Въведение
НашитеФерментатор с кожух с интегрирана система за охлаждане/отоплениее проектиран запрецизен контрол на температуратав процеси на-ферментация от фармацевтичен клас. Създаден да отговаряСтандарти за съответствие с GMP и FDA, този усъвършенстван биореактор гарантираоптимални условия за растеж на микробикато същевременно се поддържа стерилност за производство на ваксини, синтез на антибиотици и биофармацевтично производство.
Theдвоен{0}}целеви дизайн на кожухапозволява безпроблемно превключване междурежими на охлаждане и отопление, осигуряване±0,5 градуса температурна стабилност-критичен за чувствителни клетъчни култури и ензимни реакции.
Основни характеристики и предимства
1. Прецизен контрол на температурата
Дву{0}}зонов съд с кожух(неръждаема стомана 316L) за равномерен пренос на топлина
PID{0}}контролирано термично регулиране(±0,5 градуса точност)
Бърз преход на охлаждане/нагряванечрез гликол или циркулация на пара
2. Конструкция от-фармацевтичен клас
ASME BPE-съвместимповърхности с покритие Ra По-малко или равно на 0,6 µm
Фитинги с три{0}}скобии CIP/SIP съвместимост
Устойчива-на теч бъркалка с магнитно задвижване(0-500 RPM регулируеми)
3. Мащабируема и автоматизирана работа
Опции за капацитет от 5L до 5000L(лабораторен-мащаб до производство)
PLC/HMI сензорен интерфейсс регистриране на данни
Предварително-програмирани протоколи за ферментация
4. Гарантиране на стерилност
Двойно механично уплътнениес парна бариера
Стерилизация на- място(121 градуса, 30 минути SIP цикли)
FDA-съвместими PTFE/силиконови уплътнения
5. Енергийна-ефективна производителност
Изолирано якенамалява топлинните загуби с 40%
Топлообменник с малък{0}}течен обемдизайн
Работно колело с-променлива скоростнамалява консумацията на енергия
Технически спецификации
| Параметър | Спецификация |
|---|---|
| Материал | 316L SS / Опции с облицовка със стъкло- |
| Температурен диапазон | 5 градуса до 150 градуса |
| Рейтинг на налягането | -1 до 3 бара (вакуум до ниско налягане) |
| Възбуда | Работно колело с 3 лопатки (50-500 RPM) |
| Портове | 4-12 TC фитинги (проба, pH/DO сонди, реколта) |
| Съответствие | cGMP, FDA 21 CFR част 11 |
Фармацевтични приложения
✔ Производство на ваксини(клетъчна култура от бозайник/бактерия)
✔ Ферментация на моноклонални антитела
✔ Пробиотици и ензимен синтез
✔ Производство на стерилен API
✔ Разширяване на семената
Защо да изберете нашия ферментатор с кожух?
По-бързи партидни циклис бързи термични преходи
Намален риск от замърсяванечрез стерилен дизайн
Мащабируем от R&D до GMP производство
Безхартиено валидиранеподдръжка (IQ/OQ/PQ документи)
Валидиране и поддръжка
• Протоколи за фабрично приемане (FAT).
• 3D като-изградени чертежиза интегриране на съоръжения
• 24/7 техническа поддръжказа критични процеси
Заключение
За фармацевтични производители, изискващибезкомпромисен температурен контрол и стерилност, доставя нашият ферментатор с кожухСъвместим-с GMP, автоматизирана биообработкас енергийно{0}}ефективна работа.
Насрочете виртуална демонстрация, за да видите нашите решения за биореактори в действие!
