Стерилна обработка от следващо-поколение за биофармацевтичната и хранително-вкусовата промишленост
НашитеАвтоматизирана CIP система за ферментацияпредефинира асептичната обработка с интегрирана чиста-на-архитектура, която елиминира рисковете от кръстосано-замърсяване, като същевременно увеличава максимално времето за работа на производството. Проектирано за съвместимо с GMP-биофармацевтично производство, прецизна ферментация и култивиране на микроби за хранителен-клас, това готово решение съчетава усъвършенствана автоматизация с инженерство за ограничаване на микробите.
Предимства на основната система
1. Патентована CIP технология
360 градусово покритие със спрейбол with validated coverage factor >95%
Много{0}}зонови почистващи веригиза резервоари, тръби и събирателни колектори
Автоматизирано TACT наблюдение(Време, действие, концентрация, температура)
Дизайн без{0}}мъртъв кракс<1.5D pipe geometry throughout
2. Гаранция за нулево-замърсяване
Система за бъркалка с тройно{0}}уплътнениесъс стерилна бариерна технология
Каскада с положително наляганев критични зони (еквивалент на ISO клас 5)
Мембранни-тествани вентилационни отвори(0,2 μm хидрофобен PTFE)
Цикли на био{0}}обеззаразяванес опция за изпарен водороден пероксид
3. Функции за интелигентна автоматизация
CIP последователности-, управлявани от рецепта(20+ предварително валидирани програми)
Самодиагностициращи се запушвания на дюзите-чрез диференциален мониторинг на потока
Автоматизирано управление на-времето на задържанемежду партидите
Безхартиено валидиранесъс съвместимо с 21 CFR част 11 регистриране на данни
Технически спецификации
| Параметър | Стандарт за изпълнение |
|---|---|
| Обхват на звука | 50L - 10,000L (налични персонализирани конфигурации) |
| CIP ефективност | 6-log намаление включеноB. subtilisспори |
| Материален контакт | 316L електрополиран (Ra по-малък или равен на 0,5 μm) или Hastelloy® |
| Рейтинг на налягането | -1 до 3 бара (възможност за пълен вакуум) |
| Пренос на топлина | С кожух за SIP при 121 градуса /250 градуса F |
| Свързаност | OPC-UA, MODBUS, Profinet |
Системни компоненти
1. Характеристики на основния съд:
Лазерно{0}}подравнена бъркалка(магнитно или механично задвижване)
Не{0}}инвазивни сензори(pH, DO, биомаса, проводимост)
Опция за криогенно охлажданеза термочувствителни процеси
2. CIP инфраструктура:
Плъзгач за-резервоари(предварително изплакване, каустик, киселина, PW, WFI)
Химически дозиращи помпи-с променлива честота
Проводимост-проверка на контролирано изплакване
3. Пакет за автоматизация:
Партиден историкс алгоритми за прогнозиране на тенденции
Дистанционно наблюдение на производителносттачрез IIoT шлюз
AI{0}}подпомагана оптимизация на почистването
Валидиране и съответствие
Пред{0}}инсталация:
3D CFD анализ на динамиката на потока
Сертификати за материали (ASME BPE, EDQM)
След-инсталация:
Протокол за изследване на ATP тампон
Проучвания за проникване на чиста пара
Тестване на сянка за покритие на пръскане
Индустриални приложения
Биофарма:Производство на mAb, производство на ваксини
Прецизна ферментация:Алтернативни протеини, ензими
Клетъчна култура:Терапии със стволови клетки, вирусни вектори
Хранителна технология:Пробиотици, микробна биомаса
Оперативни ползи
✅ 30% по-бързи превключваниясрещу ръчно почистване
✅ Икономия на вода до 40%с изплакване със затворен{0}}контур
✅ Елиминира 92% от случаите на замърсяване
✅ Сигнали за прогнозна поддръжказа уплътнения/уплътнения
Защо нашата CIP система за ферментация?
Доказано в 50+ инсталациипрез 3 континента
Отговорност-от един източникот дизайна до валидирането
Готова-бъдеща архитектураза внедряване на QbD
Предимство в разходите за жизнения цикълс<2% annual downtime
Опции за покупка
Стандартни системи:Предварително-разработени конфигурации 50L-2000L
Персонализирани решения:Създаден за нови организми или продукти
Пакети за надграждане:Модернизирайте съществуващите ферментатори с CIP автоматизация
Всички системи включват:
Пакет документи FAT/SAT
Симулатор за обучение на оператори
3 години гаранция за изпълнение
